Product Spotlight 2021年4月30日 7 分鐘閱讀

最高醫療標準的品質保證

蔡司醫療行業解決方案

每個使用醫療領域技術的企業都須達到品質和流程的最高要求。因此，必須正確地設計確保品質的流程，且各企業必須將流程標準化，並遵守這些流程規範與相關文件證明。蔡司醫療行業解決方案透過全面、互相連結的軟硬體解決方案組合，幫助製造商應對這些挑戰。這些解決方案可以針對每個客戶的需求進行最精確的配置。這些解決方案不僅符合相關行業標準，也簡化了所有認證與驗證流程，帶來更高的生產力。

最高醫療標準的品質保證

醫療行業的管制要求非常嚴格。必須能隨時、不間斷、可追溯地證明企業遵守著品質保證、品質管理和資料管理的相關規範。確保正確的製造與品質流程是非常複雜且耗時的。因此，高效率地支援這些管控要求的軟硬體解決方案也變得更加重要。蔡司豐富的產品組合，能夠有效地支援醫療行業。蔡司不僅擁有100多年的醫療技術與品質保證經驗，身為國際企業，蔡司了解醫療技術製造商在不同國家必須遵守地當地的準則和要求。

品質解決方案互相連接，達到端對端的可追溯性

蔡司全面的硬體解決方案組合，從接觸式與光學式三次元量測儀、3D掃描器，到顯微鏡和電腦斷層掃描與X射線解決方案。

使用者可以從領導行業的解決方案、精準度、量測速度和強大的自動化功能中受益。企業能實現其法律要求最重要的因素還是它的軟體。蔡司軟體完美搭配相應的硬體。這可以幫助製造商遵守需要的步驟流程。顯微鏡搭配蔡司ZEN core ─ 適用於多種裝置與選配的GxP模組軟體。

蔡司GUARDUS MES（製造執行系統）可適用於其他所有裝置。其他強大的軟體組合，包含蔡司CALYPSO 量測軟體、蔡司PiWeb 報告及數據分析軟體，以及GOM Volume Inspect體積資料分析軟體。

製造商能藉由這些軟體追蹤生產的每個步驟 ─ 從原材料到最終成品。蔡司軟體解決方案幫助企業符合DIN EN ISO 13485 和 FDA 21 CFR Part 11認證。軟體解決方案提供安全的使用者管理、整合審計追蹤及發布管理、詳細授權概念（包含電子簽名），用以避免他人竄改的文件版本管理。

借助這些功能，使用者能自動化地創建、測試製造商的驗證，持續監督流程，並透過線上權限了解企業整體表現的關鍵數據及關鍵績效指標（KPIs）。

全種類植入物及其價值鏈的確定性

廣泛的產品組合擁有巨大的優勢，尤其是在植入物製造領域中。植入物使用大量且多種類的材料，從塑膠（聚乙烯、PEEK、 UHMWP等等），到各種金屬合金（不鏽鋼、鈦合金等等）。

無論利用金屬或塑膠製造，蔡司能為各種的部件提供正確的品質解決方案，從金相學或顆粒分析，到進貨控管、原料檢測、量測測試、以及製造及拋光中的形狀、位置與表面分析。所有各別的解決方案都能順利地互相搭配。由於他們之間彼此相互緊密關聯，能不間斷地覆蓋整個生產鏈中所有的品質關卡。因此，蔡司醫療行業解決方案為您生產流程的精準性及產品品質提供確定性。受汙染或有缺陷的零件也能生產過程中被檢查出。能精準定位缺陷來源，且長期持續提高品質標準。持續的產品及流程檢測能節省成本。例如，快速的進貨檢測能幫助您避免後續製造步驟中高成本的損失，並幫助您記錄不合格品的庫存，以免遭受法律責罰。

高成本廢品的數量得以降低，且同時提高效率，並能預防劣質零件導致的責罰。簡而言之，100%符合規定和高生產力並不衝突 。透過全球各地的應用工程師與服務工程師，蔡司可以支援世上所有地區製造商的品質挑戰，並確保維持高水準的可追溯性和品質。
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